为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，2015年7月17日国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》，要求三类医疗器械于2016年全面实施。

我公司在此公告刚发布时迅速行动，进行了相关培训。又于2016年4月18日，对生化、酶免全体人员集中进行了再培训。在宽敞明亮的培训室内，由具有丰富质量管理经验的EIA质量管理部主任对相关内容进行了详细的讲解。

我公司拥有2个国际水平的药品 GMP车间，有坚实的GMP生产管理基础和丰富的经验，一直以国家标准作为我们产品质量的低标准。相信我们一定会顺利达到新实施的《医疗器械生产质量管理规范附录》的要求。